国家高性能医疗器械创新中心。

2023年1月，我国首台国产ECMO产品研制成功。

从龙华区国际医疗器械城产业片区土地整备利益统筹项目集中签约，到先后发布《龙华区关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》和《深圳国际医疗器械城总体发展规划（2024-2035年）》，自去年底开始，龙华区在高端医疗器械产业发展方面频出“大招”，吸引众多目光。

高端医疗器械与人类健康高度相关，是全球竞相发力的焦点，也是深圳市“20+8”战略性新兴产业和未来产业集群布局中的重点领域。近年来，在国家高性能医疗器械创新中心（以下简称：国创中心）的带动下，一批“卡脖子”项目在龙华区得到突破，而龙华也将高端医疗器械产业作为“1+2+3”现代制造业体系中的重点支撑产业之一，聚力建设千亿级高端医疗器械产业集聚高地，打造粤港澳大湾区医疗器械核心制造承载区。

高端医疗器械产业承载区建设不断突破

深圳是国内高端医疗器械产业的最主要集聚地之一，产业规模和总产值在国内名列前茅。根据深圳“20+8”产业政策，到2025年，深圳全市高端医疗器械产业增加值将达到650亿元，营业收入将达到2000亿元，吸引世界知名医疗器械企业来深设立生产基地、区域总部或研发总部5个以上，形成1个千亿级专业制造园区。为实现这一目标，深圳在南山、坪山、龙华、光明和盐田五个区进行产业布局，龙华区被定位为制造承载区，充分发挥国家高性能医疗器械创新中心等创新载体作用，打造高端医疗器械专业园区及医疗器械CDMO平台。

2023年12月24日，深圳市“工业上楼”试点项目、龙华区重点产业片区——国际医疗器械城项目举行集中签约仪式，首发签约数量超1400户，总签约率达79%，刷新了龙华区土整项目签约新纪录，也让龙华高端医疗器械产业承载区建设再获突破。

国际医疗器械城项目位于龙华区北部，占地约71公顷，目前已落地迈瑞医疗、国创中心、安保科技、北芯生命、硅基仿生等头部企业和专精特新企业，未来将建成全市首个、全国规模最大的高端医疗装备产业发展集聚区。

已入驻企业实力强劲，迈瑞医疗将在龙华打造全球供应链总部，推动迈瑞医疗全面升级全球供应链布局。预计到2030年，迈瑞龙华基地将承载其所属集团供应链60%以上的产能。此外，深圳迈瑞医疗动物医疗科技股份有限公司，也将在龙华建设动物医疗高端仪器制造基地，产品将覆盖生命信息与支持、医学影像和体外诊断三个动物医疗生命科技领域，项目建成后预计年均形成产值超120亿元、纳税额超6亿元。全球唯一一家在急危重症领域自研全套心肺复苏按压、气道管理、呼吸通气、除颤相关技术及产品的深圳市安保医疗科技股份有限公司，将在龙华建设医疗器械创新创业基地，项目建成后预计形成产值或营业收入超20亿元，纳税额超2亿元……

为支持产业发展，今年2月，《龙华区关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》正式出台，措施重点支持植介入器械、高端医学影像、体外诊断、生命监护与生命支持、放射治疗、医用耗材、康复养老器械、智慧医疗八大领域，支持创新链、产业链、资金链、人才链、生态链资源等要素在深圳国际医疗器械城集聚，打造全国顶尖、世界一流的千亿级高端医疗器械产业集聚高地。

重磅医疗器械创新成果加速涌现

近年来，高端医疗器械产业在龙华已经获得瞩目成就。

2023年1月，我国首台国产ECMO产品（俗称人工肺）研制成功，并在当年1月获批上市，一举打破西方三十余年“卡脖子”技术封锁，填补了国内长期空白，成为我国高端医疗装备发展的重要里程碑。2022年8月，联影5.0T人体全身医学磁共振成像系统获国家医疗器械注册（NMPA）审批，实现全球首发，成为国际上率先突破的超高场人体全身功能磁共振成像产品，填补了国际上超高场人体全身磁共振成像设备空白。

这些成绩取得的背后，国创中心的作用格外重要。自2020年4月落户龙华以来，这个我国医疗器械领域唯一的国家级制造业创新中心聚焦关键技术、基础材料、核心部件等瓶颈，瞄准产业需求，统筹开展关键共性技术攻关，与医疗器械产业链上下游优势企业组建创新联合体，布局攻关医疗设备专用芯片、医学影像关键部件、心脑血管植入材料等十余项重大“卡脖子”项目，令一批关键共性技术迅速得到突破。

我国首台ECMO由国创中心与汉诺医疗、中国科学院深圳先进技术研究院、迈瑞医疗联合攻关研发生产，5.0T人体全身医学磁共振成像系统是国创中心联合股东单位联影医疗和中科院深圳先进院成功研制。国创中心副总经理、创新研究院副院长赫家烨说：“高端医疗器械是多学科交叉行业，为完成国家使命，国创中心通过全球招聘，组建产学研用紧密结合的创新及服务团队300余人，聚焦高端医学影像、体外诊断、先进治疗等重点方向，打造了科研与工程团队六大板块，并配备完善的运营与支撑团队，构建产、学、研、医、资、政、管生态体系。”

赫家烨表示，医疗器械产业庞大、门类众多，只有检验检测平台、中试平台、加工公共服务平台等集聚发展，才能形成完善的产业体系。而龙华产业链条完善，周边区域产业配套齐全，为医疗器械企业打样、制造等提供了便利。

近几年来，国创中心共孵化了30家左右有潜力的医疗器械初创企业，其孵化或投资的很多企业都选择落户在龙华，推动龙华的医疗器械产业生态更加积极正向循环。截至2023年，龙华区高端医疗器械产业中，共有“四上”企业84家；规上工业企业52家；此外，拥有创新类医疗器械证7张，占全市总量的1/3；二、三类生产许可备案企业近100家。

高端医疗器械产业以近20平方公里的深圳国际医疗器械城为主体，依托迈瑞医疗、稳健医疗等一批头部企业，硅基仿生、北芯生命等一批专精特新企业，聚焦高端医学影像、植介入器械、体外诊断、生命监护和生命支持、医用耗材、放射治疗、康复养老器械、智慧医疗等八个细分领域打造产业优势，已形成产值（营收）突破170亿元的产业集群。今年7月，龙华区高性能医疗器械产业成功入选2024年度广东省中小企业特色产业集群。

完善体系形成医疗器械产业龙华特色

作为龙华区“1+2+3”现代制造业体系中的重点支撑产业之一，龙华区正在全力打造深圳国际医疗器械城，今年初发布《深圳国际医疗器械城总体发展规划（2024-2035年）》，提出将依托国家高性能医疗器械创新中心等平台、市区产业基金等资源引链聚链，加速构建“双核引领、三带联动、五区支撑”的空间发展格局，打造粤港澳大湾区高端医疗器械核心制造承载区。赫家烨认为，规划必将推动龙华区、深圳市乃至整个粤港澳大湾区医疗器械产业融合发展。“在此过程中，国创中心将继续发挥特长与优势，令医疗器械城里不仅有创新的产品，还有完善的国产化供应链体系，并在此方面形成龙华特色、深圳特色。”

郝家烨表示，在几年的市场实践中，发现科研机构与市场需求存在着脱节，导致医疗器械研发创新很多，但转化量却不多，“研发端总认为要有颠覆性的创新才叫研发，但市场端当下的需求其实绝大多数都非常务实，我们的作用就是搭建桥梁，让大家沟通交流，迅速对接市场与研发两端。”

郝家烨发现的问题已经得到重视，本年度，龙华区将在医疗器械产业方面以企业需求为导向，推动科技创新“问需而为”，注重从企业和产业实践中凝练应用研究任务，全面梳理重点企业面临的应用技术关卡，形成问题清单，探索建立“企业出题、科研院所解题、政府助题”的新型产学研项目支持机制，定期发布企业技术难题需求，充分对接科研院所、学会协会等创新平台，实现技术需求方和科技成果方的有效匹配。

龙华新闻记者 金璐/文 陈建华/图