深圳新闻网2024年8月2日讯（记者 王睿）近日，广东省工业和信息化厅公示了2024年广东省省级制造业单项冠军企业名单，北芯生命凭借血流储备分数（FFR）系统荣膺“广东省制造业单项冠军企业”称号。

制造业单项冠军是指长期专注于制造业特定细分领域，生产技术或工艺水平国际领先，单项产品（生产性服务）市场占有率位居全球或全国前列的企业，被誉为制造业皇冠上的“明珠”、金字塔的“塔尖”。

此次入选意味着北芯生命在心血管精准介入解决方案领域受到认可，在科技创新和高端医疗制造领域发挥示范引领作用。

创新引领

首个获批的国产金标准FFR

北芯FFR系统是北芯生命的核心产品之一，于2020年3月取得CE认证、同年9月获批NMPA、2023年荣获“深圳市科技进步奖一等奖”，作为首个获批的国产金标准FFR系统，被国家药监局高度评价为“国际领先、国内首创”“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”，其打破了海外巨头的垄断，改写了我国冠心病精准介入诊疗依赖进口产品的局面，在中国冠脉直接测量FFR耗材市场中占据约三分之一份额，目前产品已在全球近900家医院实现了临床应用，累计服务患者近7万人。

匠心专注

聚焦心血管精准介入解决方案

北芯生命于2015年成立，八年来始终专注并深耕于心血管精准介入解决方案领域，推出了精准和复杂PCI（经皮冠状动脉介入治疗）一站式解决方案，围绕最迫切的临床需求、攻克“卡脖子”技术难题，打通了高端有源介入设备和耗材的自主研发、生产、商业化链条，实现了工艺国产化的突破，同时构建了坚实的知识产权壁垒，拥有超60项已授权发明专利及200余项发明专利申请。

精益求精

强化质量管理，铸就卓越制造品质

秉持对卓越品质的不懈追求，北芯生命坚持高标准生产，已建成符合国际ISO13485质量体系的3个GMP万级洁净车间，并构建了精细的生产体系、严格的质量管理体系和稳定的供应链交付体系，在保障产品质量稳定可靠的同时提升规模量产能力，于2022年被广东省药监局认定为“年度质量信用A类医疗器械生产企业”。

未来，北芯生命将继续秉承用创新和品质改善生命健康的使命，加快发展我国高端医疗器械产业新质生产力，为医生和患者提供安全、可靠的中国“智”造解决方案，提升国产品牌在全球市场的竞争力。（本文图片由受访单位提供）