深圳新闻网2024年8月5日讯（深圳商报驻穗记者 姚嘉莉）为了推进“港澳药械通”政策实施，保障粤港澳大湾区居民用药用械安全，满足粤港澳大湾区居民用药用械需求，省人大常委会日前审议通过了《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》（以下简称《条例》），将于2024年12月1日起施行。

据了解，“港澳药械通”政策实施以来，截至2024年6月，广东省共批准指定医疗机构19家，“港澳药械通”品种扩大至67种（其中药品34种，医疗器械33种），获益患者7000余人次，有效满足了人民群众临床急需用药用械需求。但在“港澳药械通”政策实施过程中，仍面临一些问题。比如：主体责任不明确、协作机制不顺畅、审批程序不完善、监管手段不健全，部分医疗机构参与“港澳药械通”的积极性不高，患者负担较大，可及性不高等。此次《条例》的推出，系统梳理广东省推行“港澳药械通”政策以来遇到的难点、痛点、堵点问题，加强药品监督管理、卫生健康、医疗保障等部门的协调配合，构建涵盖急需港澳药械申请、采购、进口、配送、使用等环节的全流程监管工作机制，优化急需港澳药械目录管理制度，简化审核手续、加快审核速度，将“人等药”变为“药等人”。

比如，《条例》将申请进口使用急需港澳药械目录内药品、医疗器械的审核时限压缩至“五加五”，申请进口使用急需港澳药械目录外药品、医疗器械的审核时限压缩至“十加十”，并专门规定省药品监督管理部门、省卫生健康主管部门应当采取线上受理、并联审核等方式简化审核流程、压缩审核时限。《条例》还支持构建医联体，鼓励港澳医务人员来粤短期执业，支持横琴、前海、南沙等区域加强急需港澳药械进口使用，支持优化医疗机构考核制度等一系列措施，通过打出一套“组合拳”，进一步推动“港澳药械通”政策落地，促进急需港澳药械的进口使用。由于急需港澳药械主要是自费药，患者负担比较大。对此，《条例》完善救济体系，引入保险机制，规定鼓励保险机构开发覆盖急需港澳药械的保险品种，优化保险赔付程序，保障患者合法权益。